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品质筑基,高质发展 | 森瑞谱成功通过ISO 13485医疗器械质量管理体系国际认证

时间:2026-06-13     来源: 森瑞谱    浏览次数:8

       森瑞谱(海南)集团公司始终依托标准化质量管理体系规范企业运营、严控产品品质,是国际ISO 9001质量管理体系认证企业。

       近日,赛瑞认证有限公司对森瑞谱(海南)集团公司了进行ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证审核,审核顺利通过。

       ISO 13485是全球医疗器械行业公认的质量管理“金标准”,它规定了医疗器械质量管理体系必须具备的条件,以确保产品的设计、制造和服务始终安全、有效且符合监管要求。

        此次ISO 13485:2016认证的圆满通过,标志着森瑞谱(海南)集团公司医疗器械产品质量管理体系实现全面升级,从通用质量管理标准进阶为医疗器械行业专属合规标准,在产品设计开发、生产制造、质量管控、储存运输和售后服务全流程实现标准化、规范化、专业化升级,构建起全方位、多层次的品质管控体系,为企业高质量、规范化、国际化发展筑牢坚实的品质根基。

       依托此次认证,森瑞谱(海南)集团公司将进一步完善质量管理体系的闭环管理机制,确保每一盒产品的安全与可靠,持续以高标准夯实质量根基,推动创新成果落地,优化产品与服务品质,助力医疗行业高质量发展,为公众健康保驾护航。

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